ПРОСТОЛОР^®протаргол

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Серебра протеинат 200,0 мг (протаргол)

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания.

Препарат ПРОСТОЛОР^®протаргол при местном применении практически не абсорбируется, концентрация в плазме крайне мала, системных эффектов и случаев отравления серебром в клинической практике не выявлено.

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Нарушая репликацию ДНК бактерий, ионы серебра оказывают бактериостатическое действие. Механизм действия ПРОСТОЛОР^®протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций.

Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Bacillus cereus, Candida albicans, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Aspergillus brasiliensis, Salmonella enterica subsp. enterica serovar abony.

Симптоматическая терапии острого назофарингита (насморка), синусита.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        Атрофический ринит.

-        Детский возраст до 3-х лет;

-        Беременность;

-        Период грудного вскармливания;

ПРОСТОЛОР^®протаргол противопоказан при беременности, а также в период кормления грудью. Грудное вскармливание необходимо прекратить при необходимости использования препарата.

Местно, в виде 2% раствора.

Для приготовления 2% раствора 1 таблетку (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (кипяченая вода или вода для инъекций). Недопустимо использовать в качестве растворителя растворы, содержащие ионы хлора, например, 0,9% раствор натрия хлорида. После разведения раствор следует хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 30 суток.

Приготовленный раствор перед применением следует взболтать до полного растворения таблетки.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Детям от 3 до 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Продолжительность курса лечения — 5–7 дней. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые — >10%; частые — >1% и <10%; нечастые — >0,1% и <1%; редкие — >0,01% и <0,1%; очень редкие — <0,01%; неизвестная частота — на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редкие — аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), очень редкие — анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редкие — раздражение, ощущение жжения и онемения слизистой оболочки носа.

Прочие:

Редкие — сухость во рту, покраснение глаз.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Случаев передозировки не выявлено.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не следует применять препарат более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с флаконом из темного стекла, снабженного крышкой-пипеткой и инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия

249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Тел/факс: (495) 984-28-40/41

E-mail: life-sciences@yandex.ru

Производитель

1.      ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия

Адрес места производства:

Калужская обл., г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3;

Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107

Тел./факс: (484) 399-38-41, (484) 399-38-42

E-mail: obninsk@mirpharm.ru

2.      АО «Кировская Фармацевтическая Компания» (АО «КФК»), Россия

Адрес места производства:

Кировская обл., Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1

Тел./факс: +7 (83352) 3-37-94