Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества: | |
парацетамол | 325,00 мг |
трамадола гидрохлорид | 37,50 мг |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 26,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 6,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 6,50 мг; крахмал кукурузный — 21,70 мг; повидон К90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный, пласдон К90) — 4,30 мг; магния стеарат — 2,50 мг | |
оболочка: Opadry II желтый, серия 85F220118 (поливиниловый спирт — 4,40 мг, титана диоксид — 2,7104, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,222 мг, тальк — 1,628 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0396 мг) — 11,00 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола).
Интервал между приемами препарата Парацетамол + Трамадол Органика должен составлять не менее 6 часов.
Режим дозирования
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше). Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола). При необходимости повторного или длительного приема препарата Парацетамол + Трамадол Органика лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Педиатрическая популяция (до 12 лет). Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Парацетамол + Трамадол Органика в данной возрастной группе не проводилось. Препарат Парацетамол + Трамадол Органика не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Пожилые пациенты. У пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим, при необходимости, интервал между приемами препарата следует увеличить.
Почечная недостаточностъ/диализ. Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Cl креатинина) <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) интервал между приемами препарата внутрь должен быть увеличен до 12 часов. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.
Печеночная недостаточность. Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 37,5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.
Тел.: (3843) 994-222; факс 994-200.
www.organica-nk.ru
Наименование организации, принимающей претензии от потребителей АО «Органика», Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Парацетамол+Трамадол Органика