Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].
Состав
|
|
калий 2 ммоль/л |
калий 4 ммоль/л |
|
Натрия хлорид |
5,961 г |
5,844 г |
|
Кальция хлорида дигидрат |
0,257 г |
0,257 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,152 г |
0,152 г |
|
Калия хлорид |
0,149 г |
0,298 г |
|
Натрия лактата раствор |
7,471 г |
7,471 г |
|
соотв. Натрия лактат безводный |
4,483 г |
4,483 г |
|
Безводная Декстроза (глюкоза) |
1,100 г |
1,100 г |
|
соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат |
1,210 г |
1,210 г |
|
Вода для инъекций (сколько необходимо) |
до 1000 мл |
|
|
Хлористоводородная кислота (сколько необходимо) |
до pH 4,5–6,5 |
|
Содержание электролитов:
|
|
калий 2 ммоль/л |
калий 4 ммоль/л |
|
Натрий Na+ |
142 ммоль/л |
131 ммоль/л |
|
Калий К+ |
2,0 ммоль/л |
4,0 ммоль/л |
|
Кальций Са2+ |
1,75 ммоль/л |
1,70 ммоль/л |
|
Магний Mg2+ |
0,75 ммоль/л |
0,75 ммоль/л |
|
Хлор Сl- |
109,0 ммоль/л |
109,0 ммоль/л |
|
Лактат |
40,0 ммоль/л |
40,0 ммоль/л |
|
Теоретическая Осмолярность: |
301,6 мОсм/л |
301,6 мОсм/л |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакологические свойства
ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов. Раствор фармакологически неактивен. При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.
ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора. Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.
Фармако-терапевтическая группа
Раствор для гемодиализа.
Показания
ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено. Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).
Способ применения и дозы
Реклама
ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови, скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА, площади и характеристик мембраны гемофильтра.
Как правило, скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафильтрации составляет:
Для взрослых 500–1500 мл/час;
Для детей 20 мл/кг/час.
Как правило, скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет:
Для взрослых 500–2000 мл/час;
Для детей 20 мл/кг/час.
Процедура продолжается столь долго, сколь это клинически необходимо.
Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.
Инструкция для пациента
Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.
Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.
Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.
Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.
Взаимодействие
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.
Передозировка
Симптомы:
Передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение:
Продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.
Особые указания
Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии. Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечно-заместительной терапии. Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете. Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения. Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.
Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.
Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.
Форма выпуска
Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].
По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ, который снабжен выводящей трубкой, инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.
Пластиковый мешок с раствором, дополнительно запечатанный в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.
По 2 мешка из ПВХ по 5000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
При температуре не ниже + 4 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
«Гамбро Даско С.п.А.» Завод Сондало (Со), Италия/
Gambro Dasco S.p.A., Sondalo Plant (So), Italy
Via Stelvio km 94, IT-23035 SONDALO (So), Italy.
Представитель в России/адрес для претензий
Представительство Публичной компании «Гамбро Аксиебулаг», Швеция
Москва, ул. Кульнева, д. 3, стр. 1.
Тел: +7 (495) 933-72-42.
Факс: +7 (495) 737-33-84.
Владелец Регистрационного Удостоверения
«Гамбро Лундия АБ»/Gambro Lundia АВ, Швеция
Box 10101, SE-220 10 Lund, Sweden.
Описание проверено
