Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
действующее вещество: | |
нафтифина гидрохлорид | 10,0 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10,0 мг; сорбитана стеарат — 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; спирт цетиловый — 40,0 мг; спирт стеариловый — 40,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;
- беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания. К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность. Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота неизвестна — ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — контактный дерматит, эритема.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
1. Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, ОТ Остерведдинген, Германия;
2. Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ, Хессльгассе 20, 9800 Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
RU2307177690
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C. После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °CХранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 4 нед.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Экзодерил®
Нафтифин 1.266
Микодерил® 0.478
Фунгодерил® 0.283
Нафтодерил 0.247
ЭКЗОНОРМ 0.109
Мизол® Эвалар 0.059
Экзостат® 0.017
ЭРКАДЕРИЛ 0.012
Эпидерил® 0.006
Нафтифин-Тева 0.004
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Экзодерил®, крем, 1%, туба 15 г - коробка (коробочка) Производитель: Эджзаджибаши Иляч Санайи (Турция) | ||
610.00 | ||
Экзодерил®, раствор для наружного применения, 1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная Производитель: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия) | ||
501.00 | ||
505.00 | ||
Экзодерил®, крем для наружного применения, 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная Производитель: Мерк КГаА и Ко (Австрия) | ||
520.00 | ||
524.00 | ||
Экзодерил®, крем для наружного применения, 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная Производитель: Мерк КГаА и Ко (Австрия) | ||
692.00 | ||
695.00 | ||
Экзодерил®, раствор для наружного применения, 1%, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная Производитель: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия) | ||
896.00 | ||
930.00 | ||
Экзодерил®, раствор для наружного применения, 1%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная Производитель: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия) | ||
1219.00 | ||
1230.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.