Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
небиволол (в форме небиволола гидрохлорида — 5,45 мг) | 5,00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 85,96 мг; кросповидон (тип А) — 6,89 мг; полоксамер 188 — 6,90 мг; повидон К30 — 3,50 мг; МКЦ — 119,00 мг; магния стеарат — 2,30 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 табл.). Антигипертензивный эффект развивается через 1–2 нед, а в ряде случаев — через 4 нед. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. До сих пор дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации препарата Бинелол®, 5 мг, с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол® у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол® у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов старше 75 лет, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение пациентов.
Лечение стабильной ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов с ХСН в начале лечения небивололом не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед. Лечащий врач должен иметь достаточный опыт лечения пациентов с ХСН.
Пациентам, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы небиволола в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол® (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Бинелол® (1/2 табл. по 5 мг — 1 табл.) 1 раз в сутки, а затем — до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.
Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, отсутствуют нарушения проводимости и симптомы декомпенсации ХСН). Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут препарата в один прием.
Из-за возникновения побочных эффектов не всем пациентам удается достичь максимальной рекомендованной дозы небиволола. При необходимости уже достигнутую дозу можно ступенчато снизить и по возможности вновь к ней вернуться.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (при появлении тяжелой артериальной гипотонии, прогрессировании симптомов сердечной недостаточности с развитием острого отека легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).
Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.
Лечение препаратом Бинелол® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к ухудшению течения ХСН. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.
Пациенты с почечной недостаточностью. Специальной коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (СКФ 89–30 мл/мин/1,73 м2) не требуется, т.к. титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол® у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол® у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Специальной коррекции дозы у данной возрастной категории не требуется, т.к. титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Готовая лекарственная форма: СПЕЦИФАР С.А., Греция (1, 28 Octovriou street, 123 51 Ag.Varvara, Athens, Greece) или БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территрии Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватии, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Бинелол®, таблетки, 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Специфар С.А. (Греция), упаковщик: БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) | ||
691.00 | ||
695.00 | ||
767.00 | ||
Бинелол®, таблетки, 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Специфар С.А. (Греция), упаковщик: БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) | ||
1191.00 | ||
1200.00 | ||
1351.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.