Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- K65 Перитонит
- M86 Остеомиелит
- R78.8.0* Бактериемия
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Каждые 100 мл препарата содержат
Активный ингредиент:
Метронидазол 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 790,00 мг
Лимонная кислота моногидрат 22,90 мг
Натрия гидрофосфат безводный 47,6 мг
Вода для инъекций до 100 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа — 33,9 мкг/мл, через 8 часов — 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10–20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение Метронидазола осуществляется почками — 63% дозы (20% препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6–7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Фармакодинамика
Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К Метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Механизм действия Метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство.
Показания
Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
- Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
- Тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
- Сепсис;
- Перитонит;
- Остеомиелит;
- Гинекологические инфекции;
- Абсцессы малого таза и головного мозга;
- Абсцедирующая пневмония;
- Газовая гангрена;
- Инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
- Органические поражения центральной нервной системы;
- Болезни крови;
- I триместр беременности;
- Период лактации: кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.
С осторожностью
II и III триместры беременности;
Почечная/печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутривенное введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл в минуту.
Интервал между введениями — 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет Метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500–1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1–2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).
Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, периферическая невропатия, при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
При применении Метронидазола для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие Метронидазола.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Особые указания
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 мг/мл. По 100 мл во флаконы из полиэтилена среднего давления марки «Lupolen3020 D» фирмы производителя «ELENAC». На горловину флакона надевают крышку. Каждый флакон оборачивают полипропиленовой пленкой ВОРР. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Кларис Оцука Прайвит Лимитед
Юр. адрес: 5 этаж, Кларис Корпорейт Хедквортерс, Ниэр Пиримал Кроссинг, Эллисбридж, Ахмедабад — 380006, Индия
Адрес места производства: Чачарвади-Васана, Сананд, район Ахмедабад, Гуджарат — 382213, Индия
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Бацимекс
Метронидазол 7.968
Метрогил® 0.698
Трихопол 0.5
Розамет 0.282
Флагил® 0.236
Метровагин® 0.194
Метрон 0.085
Метронидазол-ЭСКОМ 0.07
Метронидазол-АКОС 0.06
Метронидазол-Ф® 0.044